Что такое Европейское агентство по лекарственным средствам и как оно помогает гражданам и специалистам в области здравоохранения

Больше

  • Проф. Татьяна Бенишева-Димитрова: Мы должны привлечь Европейское агентство по лекарственным средствам в Болгарии

Пациенты, медицинские работники и граждане имеют адекватный доступ и информацию о лекарствах, поскольку эта информация доступна на веб-сайте EMA http://www.ema.europa.eu/, со всеми важными сообщениями на английском языке и информацией о продуктах на каждое лекарство переведено на все 23 языка ЕС.

EMA ведет медицинские реестры в области лекарственных средств для человека и ветеринарии в ЕС, такие как:

• Реестр разрешенных лекарственных средств;

• Реестр лекарственных средств от редких заболеваний;

• Реестр клинических исследований;

• Регистр нежелательных реакций на лекарства.

EMA обслуживает более 500 миллионов человек, проживающих в ЕС..

В научные комитеты и рабочие группы EMA входят члены регулирующих институтов ЕС, и каждый месяц в комитеты EMA входят около 300 экспертов из всех государств-членов, при этом расходы представителей государств-членов покрываются Европейской комиссией..

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) имеет семь научных комитетов, которые проводят свои научные оценки:

• Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP)

• Комитет по фармаконадзору по оценке рисков (PRAC)

Читайте также: Интересные записи в соцсетях

• Комитет по лекарственным препаратам для ветеринарии (CVMP)

• Комитет по лекарственным средствам для лечения редких заболеваний (COMP)

• Комитет по растительным лекарственным средствам (HMPC)

• Комитет по передовой терапии (CAT)

• Педиатрический комитет (PDCO)

В настоящее время в Агентстве работает 890 сотрудников из всех государств-членов, но в основном это техническая группа, которая помогает экспертам EMA..

Бюджет EMA и сборы фармацевтических компаний

Бюджет Агентства на 2015 год составляет 302 117 000 евро, что на 1,7% выше бюджета на 2014 год. Доходы за 2015 год составляют в общей сложности 304 118 788 евро..

EMA устанавливает для фармацевтических компаний плату за услуги в размере до 278 800 евро за лекарство. В зависимости от услуги существует 71 разная плата..

Преимущества сети мероприятий EMA для граждан ЕС

1. Позволяет государствам-членам объединять ресурсы и координировать работу по эффективному и действенному регулированию лекарственных средств, обеспечивая стандарты и используя наилучший имеющийся опыт для вывода на рынок новых лекарств;

2. Снижает административную нагрузку за счет централизованной процедуры авторизации в 31 стране, чтобы помочь лекарствам быстрее добраться до пациентов во всех государствах-членах;

3. Ускоряет обмен информацией по важным вопросам, таким как безопасность лекарственных средств, между всеми государствами-членами;

4. Объединяет опыт — регулирующая сеть обеспечивает доступ к экспертам со всего ЕС, позволяет объединить лучшие доступные в ЕС научные знания в области регулирования лекарственных средств;

5. Разнообразие экспертов, участвующих в регулировании лекарственных средств в ЕС, способствует обмену знаниями, идеями и передовым опытом между учеными, стремящимися к высочайшим стандартам регулирования лекарственных средств..

Обязательно к прочтению!

Материалы на сайте размещаются в соответствии с условиями, представленными на странице "Условия".

Публикация, размещенная на данной странице, является исключительно выражением личного мнения её автора! Автор указан рядом с заголовком публикации.

Этот материал никак не связан с сотрудниками сайта или его владельцем и не обсуждался с ними перед публикацией!

В случае, если данная публикация нарушает Ваши права, просьба перейти на страницу "Контакты" и следовать предложенной там инструкции.